2月5日，國家醫保局向有關行業協會發布關於徵求《關於建立新上市化學藥品首發價格形成機製鼓勵高質量創新的通知(徵求意見稿)》意見的函件。
智通財經APP獲悉，據市場消息稱，2月5日，國家醫保局向有關行業協會發布關於徵求《關於建立新上市化學藥品首發價格形成機製鼓勵高質量創新的通知(徵求意見稿)》意見的函件，主旨是堅持藥品價格由市場決定，更好發揮政府作用，整體提高新藥掛網效率，支持高質量創新藥品獲得“與高投入、高風險相符的收益回報”。
概括地說，就是新上市的化學藥品首次在各省藥品採購平台申報掛網時，企業可以選擇按醫保部門公佈的評價量表，從藥學、臨床價值和循證證據三方面對號入座、自我測評，按分值進入高、中、低三個組別。自評點數越高，表明藥品創新價值含量越高，新上市藥品首發價格的自由度就可以越高，在掛網服務方面提供綠色通道掛網、穩定期保護等政策扶持。反之，點數越低的藥品，需要提供更充分的信息披露支持價格合理性。
業內人士表示，此舉在於鼓勵藥品創新研發，有利於保護醫藥企業創新積極性，也是對之前談判採購政策的完善。之前，新藥一上市要進就必須通過各種手段降價，嚴重挫傷醫藥企業創新積極性，現在新出的《徵求意見稿》對把藥品價格市場定價權力某種程度回歸市場和企業。
中國醫藥物資協會研究院基層醫療研究所所長黃偉文表示，毫無疑問，《徵求意見稿》的目的還是爲了鼓勵化學藥的創新，徵求意見稿中特意點明考慮到企業的‘生產成本’和‘前期研發投入’，這是一個很好的徵兆和趨勢。若是該政策得以順利出臺，是政府、企業和患者的三贏。
事實上，近年來，中國創新藥研發管線呈現蓬勃增長趨勢，國內創新研發能力不斷加強。日前，國家藥監局發佈的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年，藥品註冊申請受理量和審結量分別同比增加35.84%、28.80%，均創近5年新高。全年批準上市創新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產品92個品種，臨床用藥需求得到更好滿足。
2023年，我國藥品研發創新活躍。報告顯示，以註冊申請類別統計，2023年，國家藥監局藥審中心受理新藥臨床試驗申請2997件，同比增加33.56%；驗證性臨床試驗申請170件，比2022年增加32.81%;新藥上市許可申請470件，同比增加40.72%。
最終獲批上市的40個創新藥品種中，有15個產品的適應症聚集於抗腫瘤領域，其他產品適應症還涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、銀屑病等。從藥品類型來看，19個爲化藥、16個爲生物製品、5個爲中藥。
此外，出海能力也顯著提升。以獲得美國 FDA 批準上市的藥品爲例，全球範圍內獲批準的藥物數量從 2008 年的 24 個上升至 2023 年的 55 個。
信達證券認爲，經過近一段時間的調整，不少創新藥相關標的估值均大幅下跌迎來合理配置區間，疊加2024年聯儲局降息大背景下，信達證券認爲2024年創新藥板塊有望迎來β行情。重磅藥是創新藥投資最核心的邏輯，在創新藥配置思路方面，展望2024年，看好醫藥大單品和出海方向。
相關概念股：
$藥明生物 (02269.HK)$：公司爲生物藥CRO/CDMO全週期一體化外包服務平台。藥明生物主營業務分爲臨床前研發(生物藥CRO)、臨床開發生產(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發現、細胞工程開發。生物藥CRO向下延申至CDMO業務，提供技術轉移和商業化生產服務。
$藥明康德 (02359.HK)$：國內醫藥外包行業龍頭，是國內最早開始從事醫藥研發生產外包的CRO和CMO一體化公司，爲全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。
$康龍化成 (03759.HK)$：公司爲客戶提供跨越藥物發現、藥物開發兩個階段的全流程一體化藥物研究、開發及生產CRO+CMO解決方案。
$泰格醫藥 (03347.HK)$：國內臨床試驗CRO企業龍頭，主要爲國內外醫藥和醫療器械創新企業提供創新藥、醫療器械及生物技術相關產品的臨床研究全過程專業服務。
$金斯瑞生物科技 (01548.HK)$：全球重要的生命科學研發與生產服務提供商，植根於堅實的基因合成技術，金斯瑞現已建立四大平台:生命科學服務及產品平台、生物醫藥合同研發生產(CDMO)平台、細胞治療平台及工業合成生物產品平台。
編輯/Corrine